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Mar 20, 2024

La gaze hémostatique avancée d'Axio Biosolution reçoit l'approbation de l'USFDA

Axiostat plié en Z La gaze hémostatique, utilisée par de nombreux services militaires dans le monde pour réduire les saignements traumatiques, est basée sur une technologie de biomatériaux.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Axiostat Gauze, une gamme de gazes hémostatiques avancées qui arrêtent les saignements traumatiques graves, l'autorisation 510(k), selon Axio Biosolutions.

La gaze hémostatique axiostat pliée en Z, utilisée par de nombreux services militaires dans le monde entier pour réduire les saignements traumatiques, est basée sur une technologie de biomatériaux à base de chitosane à 100 % et a déjà reçu la certification CE. Depuis son lancement, plus de 1,5 million d’unités Axiostat ont été utilisées sur les champs de bataille de plus de 50 pays différents.

Leo Mavely, fondateur et PDG d'Axio Biosolutions a déclaré : « Cette autorisation de la FDA est en effet spéciale. Grâce à cela, toute notre gamme hémostatique a été approuvée par l'USFDA et approuvée CE. La gamme de gazes hémostatiques Axiostat sauve la vie des soldats et des civils depuis son lancement il y a quelques années sur le marché mondial. Nous avons conçu cette gamme dans plusieurs formats tels que la gaze pliée en Z, la gaze roulée et la gaze à 4 épaisseurs, adaptée aux plaies profondes et aux lacérations. Il s’est avéré être une bouée de sauvetage dans les conflits en cours et s’avérera être un ajout abordable et de qualité aux kits IFAK dans le monde entier.

Pour les pansements externes temporaires visant à réduire les saignements modérés à sévères, une gaze axiostat est recommandée. Pour un déploiement plus rapide, la gaze Axiostat est disponible dans des pochettes métalliques robustes toutes saisons scellées sous vide dans les formats plié en Z, gaze roulée et 4 épaisseurs. La série Axiostat Gauze peut être stockée plus longtemps dans les kits IFAK de terrain grâce à sa durée de conservation de cinq ans et à son emballage robuste.

La gaze Axiostat est un hémostatique à action rapide entièrement composé de chitosane qui se combine à la technologie bioadhésive protonée avancée d'Axio Biosolutions pour arrêter les saignements modérés à sévères dus à des blessures traumatiques. La gaze Axiostat ZFold sous vide, compacte et légère, est désormais un élément essentiel des gilets pare-balles portés par les fantassins et les forces spéciales dans les zones de combat.

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